Contact
Qui est votre représentant?
Découvrez le représentant actif dans votre région.
Votre représentant personnel à Eemsmond
PJ Uyttenbroeck
+32 (0)474 95 96 67
pj.uyttenbroeck@inovet.eu
-
Développement du produit
Développement de formulations assurant l’innocuité, l’efficacité et la qualité du médicament vétérinaire : sélection des formes galéniques appropriées, des excipients et des systèmes de fermeture de récipient.
-
Développement analytique & validation de méthode
Développement de méthodes analytiques pour garantir la stabilité des produits et validation de ces méthodes : spécificité, linéarité, précision et solidité.
-
Études de stabilité-
Conception et exécution d'études de stabilité pour établir la durée de conservation du produit et la durée de conservation après ouverture du conditionnement, ainsi que l’entretien d’un programme de stabilité en temps réel adéquat.
-
Développement de processus
Développement et optimisation de processus : du laboratoire et de l’échelle pilote vers des lots à l'échelle de production.
-
Soutien réglementaire
Soutien réglementaire tout au long du cycle de vie du produit : pré-enregistrement (études de validation, études de stabilité, etc.) ainsi que post-enregistrement (préparation des revues de qualité des produits et documentation nécessaire pour les variations).
-
Validation du processus
Démontrer la capacité à produire de manière constante un produit fini à la qualité requise.
-
Fabrication courante
Fabrication à façon de médicaments vétérinaires : produits parentéraux (par exemple solutions injectables), liquides par voie orale, poudres par voie orale, additifs alimentaires et colliers.