Geneesmiddelenbewaking

Formulier
diergeneeskundige farmacovigilantie

  • Merkt u tijdens of na het gebruik van onze diergeneesmiddelen bijwerkingen bij dier of mens of enig ander ongewenst effect op (milieu, gebrekkige werking, te hoge residuwaarden in dierlijke producten, etc.), gelieve dit dan zo snel mogelijk aan ons te rapporteren via het op deze pagina beschikbare formulier (EU-formulier melding vermoedelijke bijwerking van diergeneesmiddelen voor dierenartsen en beroepsbeoefenaars in de gezondheidszorg). Indien dit niet mogelijk is, dan kan u ons tijdens de kantooruren bereiken op het nummer +32 14 67 20 51. Indien deze opties voor u in uitzonderlijke omstandigheden toch niet beschikbaar zijn, kan u ons in absolute noodgevallen bereiken op het nummer +32 474 97 52 94.
    Voor meer uitleg over farmacovigilantie kan u terecht op de website van het FAGG.

  • Stap 1: Download het formulier en vul het in *

    Nederlands Engels Frans

  • Stap 2: Upload het ingevulde formulier *

  • Drop files here or
    Accepted file types: pdf, doc.

  • Stap 3: Upload bijlagen

    (Autopsieverslagen, laboresultaten, foto’s, etc.)

  • Drop files here or
    Accepted file types: pdf, doc, docx.

  • Stap 4: Vul uw e-mailadres in *

  • Stap 5: Bestanden doorsturen *

  • This field is for validation purposes and should be left unchanged.

  • Productontwikkeling

    Ontwikkeling van de formulering van veilige, effectieve en kwalitatieve geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik: selectie van geschikte doseringsvormen, hulpstoffen en systemen voor het afsluiten van de verpakking.

  • Analytische ontwikkeling en methodevalidatie

    Ontwikkeling van analytische methoden om de stabiliteit van de producten aan te tonen en validatie van deze methoden: specificiteit, lineariteit, nauwkeurigheid en robuustheid.

  • Stabiliteitsstudies

    Ontwerp en uitvoering van stabiliteitsstudies om de houdbaarheid van het product en de houdbaarheid tijdens gebruik te bepalen, evenals het onderhoud van een adequaat lopend stabiliteitsprogramma.

  • Procesvalidatie

    Procesontwikkeling en -optimalisatie: van laboratorium- en proefschaal tot batches op productieschaal.

  • Ondersteuning bij registratie

    Ondersteuning bij registratie gedurende de gehele levenscyclus van het product: voorafgaande goedkeuring (validatiestudies, stabiliteitsstudies, enz.) en na goedkeuring (voorbereiding van productkwaliteitsbeoordelingen en documentatie, nodig voor variaties).

  • Procesvalidatie

    Aantonen van het vermogen om constant een afgewerkt product van de vereiste kwaliteit te produceren.

  • Productie voor derden

    Productie voor derden van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik: parenterale middelen (bijv. injecteerbare oplossingen), orale vloeistoffen, orale poeders, aanvullend voer en halsbanden.

Productie

Contacteer ons.
Wij helpen graag!

Contact

2021 © Inovet Group
Privacybeleid
Gecreëerd door We Are Knights