Productie

Voedselveiligheid start in ons labo

De producten die wij leveren, zijn hoogwaardige diergezondheidsproducten die volledig in overeenstemming zijn met de GMP-richtlijnen en -voorschriften.

De productiefaciliteit van Inovet is gevestigd in Arques, Frankrijk. Hier bevinden zich vier productie-eenheden voor farmaceutische producten: injecteerbare oplossingen en suspensies, orale poeders, orale vloeistoffen en antiparasitaire producten (poeders, oplossingen en kragen). Een vijfde eenheid is gewijd aan de productie van aanvullende voeding. Naast de productie van de eigen merken van de groep, biedt Inovet uitgebreide diensten voor de productie voor derden.

Productontwikkeling

Ontwikkeling van de formulering van veilige, effectieve en kwalitatieve geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik: selectie van geschikte doseringsvormen, hulpstoffen en systemen voor het afsluiten van de verpakking.
Analytische ontwikkeling en methodevalidatie

Ontwikkeling van analytische methoden om de stabiliteit van de producten aan te tonen en validatie van deze methoden: specificiteit, lineariteit, nauwkeurigheid en robuustheid.
Stabiliteitsstudies

Ontwerp en uitvoering van stabiliteitsstudies om de houdbaarheid van het product en de houdbaarheid tijdens gebruik te bepalen, evenals het onderhoud van een adequaat lopend stabiliteitsprogramma.
Procesvalidatie

Procesontwikkeling en -optimalisatie: van laboratorium- en proefschaal tot batches op productieschaal.
Ondersteuning bij registratie

Ondersteuning bij registratie gedurende de gehele levenscyclus van het product: voorafgaande goedkeuring (validatiestudies, stabiliteitsstudies, enz.) en na goedkeuring (voorbereiding van productkwaliteitsbeoordelingen en documentatie, nodig voor variaties).
Procesvalidatie

Aantonen van het vermogen om constant een afgewerkt product van de vereiste kwaliteit te produceren.
Productie voor derden

Productie voor derden van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik: parenterale middelen (bijv. injecteerbare oplossingen), orale vloeistoffen, orale poeders, aanvullend voer en halsbanden.