Voedselveiligheid start in ons labo
De producten die wij leveren, zijn hoogwaardige diergezondheidsproducten die volledig in overeenstemming zijn met de GMP-richtlijnen en -voorschriften.
De productiefaciliteit van Inovet is gevestigd in Arques, Frankrijk. Hier bevinden zich vier productie-eenheden voor farmaceutische producten: injecteerbare oplossingen en suspensies, orale poeders, orale vloeistoffen en antiparasitaire producten (poeders, oplossingen en kragen). Een vijfde eenheid is gewijd aan de productie van aanvullende voeding. Naast de productie van de eigen merken van de groep, biedt Inovet uitgebreide diensten voor de productie voor derden.
-
Productontwikkeling
Ontwikkeling van de formulering van veilige, effectieve en kwalitatieve geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik: selectie van geschikte doseringsvormen, hulpstoffen en systemen voor het afsluiten van de verpakking.
-
Analytische ontwikkeling en methodevalidatie
Ontwikkeling van analytische methoden om de stabiliteit van de producten aan te tonen en validatie van deze methoden: specificiteit, lineariteit, nauwkeurigheid en robuustheid.
-
Stabiliteitsstudies
Ontwerp en uitvoering van stabiliteitsstudies om de houdbaarheid van het product en de houdbaarheid tijdens gebruik te bepalen, evenals het onderhoud van een adequaat lopend stabiliteitsprogramma.
-
Procesvalidatie
Procesontwikkeling en -optimalisatie: van laboratorium- en proefschaal tot batches op productieschaal.
-
Ondersteuning bij registratie
Ondersteuning bij registratie gedurende de gehele levenscyclus van het product: voorafgaande goedkeuring (validatiestudies, stabiliteitsstudies, enz.) en na goedkeuring (voorbereiding van productkwaliteitsbeoordelingen en documentatie, nodig voor variaties).
-
Procesvalidatie
Aantonen van het vermogen om constant een afgewerkt product van de vereiste kwaliteit te produceren.
-
Productie voor derden
Productie voor derden van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik: parenterale middelen (bijv. injecteerbare oplossingen), orale vloeistoffen, orale poeders, aanvullend voer en halsbanden.